Тиаприд побочные действия. Тиаприд таблетки - инструкция по применению. Применение в пожилом возрасте

Тиаприд – антипсихотический препарат (нейролептик), оказывающий седативное, снотворное и анальгезирующее действие.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

  • Таблетки: плоскоцилиндрические, белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках или по 30 шт. в банках из светозащитного стекла, в картонной пачке 2 упаковки или 1 банка);
  • Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный (по 2 мл в ампулах, в картонной пачке 10 ампул вместе с ампульным ножом или скарификатором; по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2 упаковки вместе с ампульным ножом или скарификатором).

В 1 таблетке содержится:

  • Действующее вещество: тиаприд (в форме гидрохлорида) – 100 мг;
  • Вспомогательные компоненты: крахмал картофельный, магния стеарат, лактозы моногидрат (сахар молочный) и повидон (ПВП низкомолекулярный медицинский).

В 1 мл раствора содержится:

  • Действующее вещество: тиаприд (в форме гидрохлорида) – 50 мг;
  • Вспомогательные компоненты: натрия хлорид и вода для инъекций.

Показания к применению

В форме таблеток Тиаприд назначают для лечения следующих заболеваний:

  • Интенсивный хронический болевой синдром у взрослых;
  • Агрессивные состояния и психомоторное возбуждение у взрослых, особенно в пожилом возрасте и при хроническом алкоголизме;
  • Различные типы хореи у взрослых и детей старше 6 лет;
  • Синдром Жиля де ла Туретта у взрослых и детей старше 6 лет;
  • Расстройства поведения с агрессивностью и ажитацией у детей старше 6 лет.

В виде раствора для инъекций препарат применяется при лечении таких заболеваний и состояний:

  • Нервный тик;
  • Головная боль нейрогенного происхождения;
  • Психомоторное возбуждение;
  • Острая и хроническая хорея;
  • Дискинетический и гиперкинетический синдром (в том числе при применении нейролептиков, при паркинсонизме сосудистого происхождения, включая поздние дискинезии);
  • Сенильная моторная неустойчивость;
  • Тремор;
  • Нарушение поведения при алкоголизме;
  • Расстройства поведения в пожилом возрасте;
  • Алкогольный психоз;
  • Абстинентный синдром, обусловленный алкоголизмом или наркоманией;
  • Хронический болевой синдром (в т.ч. спастические боли в конечностях, артралгии, боли невротического происхождения, боли у онкологических больных).

Противопоказания

Для обеих лекарственных форм Тиаприда:

  • Выраженная почечная и/или печеночная недостаточность;
  • Гипертонический криз;
  • Диагностированная или подозреваемая феохромоцитома;
  • I триместр беременности;
  • Период лактации;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дополнительно для таблеток:

  • Детский возраст до 6 лет;
  • Наличие или подозрение на пролактинзависимые опухоли, например, пролактиному гипофиза, рак груди;
  • Одновременное применение сультоприда;
  • Необходимость назначения дофаминергических агонистов (бромокриптина, апоморфина, каберголина, пирибедила, перголида, прамипексола, лизурида, хинаголида, энтакапона, ропинирола, амантадина), за исключением пациентов с болезнью Паркинсона;
  • Комбинация с лекарственными средствами, которые могут вызвать нарушение ритма сердца, такими как: антиаритмические препараты Iа класса (дизопирамид, гидрохинидин, хинидин) и III класса (дофетилид, соталол, ибутилид, амиодарон), некоторые нейролептики (трифлуоперазин, левомепромазин, циамемазин, хлорпромазин, амисульприд, галоперидол, пимозид, дроперидол, тиоридазин, сульпирид);
  • Одновременное применение следующих препаратов: винкамин внутривенно, эритромицин, дифеманил, мизоластин, спарфлоксацин, цизаприд, моксифлоксацин, бепридил, леводопа.

Дополнительно для раствора: детский возраст до 7 лет.

Тиаприд с осторожностью назначают:

  • Обе лекарственные формы: сердечно-сосудистые заболевания в стадии декомпенсации, эпилепсия, болезнь Паркинсона, хроническая почечная недостаточность, пожилой возраст;
  • Таблетки (дополнительно): гипокалиемия, брадикардия (реже 55 уд/мин), врожденное удлинение интервала QT, одновременное применение препаратов, содержащих спирт, а также лекарственных средств, способных вызывать гипокалиемию, выраженную брадикардию (менее 55 уд/мин), удлинение интервала QT или снижение сердечной проводимости.

Способ применения и дозировка

Таблетки Тиаприд следует принимать внутрь. Если состояние больного позволяет, лечение рекомендуется начинать с низкой дозы, постепенно повышая ее до минимальной эффективной.

  • Агрессивные состояния и психомоторное возбуждение, особенно в пожилом возрасте или при хроническом алкоголизме: взрослые – 200-300 мг в сутки в течение 1-2 месяцев, пожилые – 50 мг 2 раза в сутки. При необходимости каждые 2-3 дня дозу повышают на 50-100 мг. Максимально допустимая суточная доза – 300 мг;
  • Синдром Жиля де ла Туретта и хорея: начальная доза для взрослых – 25 мг в сутки. Далее ее постепенно повышают до достижения минимальной эффективной. Средняя суточная доза колеблется в пределах 300-800 мг. Дозы для пациентов с нарушением функции почек: клиренс креатинина (КК) 11-20 мл/минуту – 1 / 2 дозы для взрослого, КК 10 мл/минуту – 1 / 4 дозы. Детям старше 6 лет суточную дозу определяют в зависимости от их массы тела – из расчета 3-6 мг на каждый килограмм веса;
  • Интенсивный хронический болевой синдром у взрослых: 200-400 мг в сутки;
  • Расстройства поведения с агрессивностью и ажитацией у детей старше 6 лет: 100-150 мг в сутки.

Раствор Тиаприд предназначен для внутривенного (в/в) или внутримышечного (в/м) введения.

  • Некупирующиеся боли: 200–400 мг в сутки;
  • Делириозное и пределириозное состояние: 400-1200 мг каждые 4-6 часов, в тяжелых случаях допускается увеличение дозы до 1800 мг.

При КК менее 20 мл/минуту суточную дозу снижают в 2 раза, при КК менее 10 мл/минуту – в 4 раза.

Детям от 7 лет назначают по 100-150 мг в сутки. Максимально допустимая суточная доза – 300 мг.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты, возникающие при приеме Тиаприда в форме таблеток:

  • Относительно часто: сонливость или бессонница, психомоторное возбуждение, ажитация, утомляемость, астения, апатические состояния, головная боль, головокружение, повышение артериального давления; у пациентов с синдромом Паркинсона – брадикинезия, тремор, гиперсаливация;
  • Редко: ранняя дискинезия и дистония (окулогирные кризы, спастическая кривошея, тризм); при длительном применении – поздняя дискинезия (стереотипные непроизвольные движения конечностей, лица и языка);
  • Крайне редко (менее 0,2%): гиперпролактинемия и связанные с ней расстройства – боль в груди, набухание грудных желез, галакторея, аменорея, нарушение эякуляции или импотенция; увеличение массы тела, постуральная гипотензия, мерцательная аритмия, удлинение интервала QT, злокачественный нейролептический синдром.

Возможные побочные эффекты, отмечающиеся при применении препарата в форме инъекционного раствора:

  • Повышенная утомляемость, сонливость, снижение мышечного тонуса, экстрапирамидные симптомы, возбуждение, ранние (тризм, глазодвигательные нарушения, спастическая кривошея) и поздние дискинезии, злокачественный нейролептический синдром;
  • Явления гиперстимуляции (обострение галлюцинаторно-бредовой симптоматики или усиление тревоги у пациентов с шизофренией);
  • Кожные аллергические реакции, увеличение массы тела, снижение потенции, галакторея, аменорея, гинекомастия, фригидность, гиперпролактинемия, ортостатическая гипотензия, гипертермия.

Особые указания

До начала лечения таблетками, во избежание удлинения интервала QT, необходимо скорректировать гипокалиемию, а во время проведения терапии – контролировать клиническую картину, электролитный баланс и электрокардиограмму.

Некоторые факторы риска, такие как органическое поражение мозга и обезвоживание, являются предрасполагающими к развитию злокачественного нейролептического синдрома в период лечения Тиапридом.

При экстрапирамидном синдроме, вызванном Тиапридом в таблетированной форме, вместо дофаминергических агонистов необходимо применять антихолинергические препараты.

Во время лечения инъекций следует воздержаться от употребления алкогольных напитков.

Вне зависимости от того, какая лекарственная форма препарата назначена, в период терапии нужно соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих скорости реакций и повышенной концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

Раствор Тиаприд усиливает действие препаратов, угнетающих центральную нервную систему (барбитуратов, бензодиазепинов, наркотических анальгетиков и антигистаминных средств), а также ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента и других гипотензивных препаратов. Несовместим с этанолом и леводопой.

Возможные реакции взаимодействия при приеме Тиаприда в форме таблеток одновременно с другими лекарственными средствами:

  • Антиаритмические и другие препараты, вызывающие гипокалиемию и брадикардию: возрастает риск развития мерцательной аритмии и желудочковых аритмий;
  • Средства, угнетающие функцию центральной нервной системы: усиливается угнетающее действие;
  • Антигипертензивные средства: увеличивается вероятность постуральной гипотензии;
  • Леводопа: отмечается взаимный антагонизм (по этой причине пациентам с болезнью Паркинсона оба препарата следует назначать в минимальных эффективных дозах);
  • Дофаминергические агонисты: возникают или усиливаются психотические нарушения (пациентам с болезнью Паркинсона при назначении Тиаприда дозу дофаминергического препарата следует снижать постепенно, вплоть до полной отмены);
  • Алкоголь: усиливается седативное действие нейролептика.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре, не превышающей 30 ºС, в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности – 5 лет.

Catad_pgroup Антипсихотики (нейролептики)

Тиаприд таблетки - инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Тиапридал ® .

Международное непатентованное название:

Тиаприд.

Лекарственная форма:

таблетки.

Состав

В 1 таблетке содержится:

Действующее вещество:
тиаприда гидрохлорид - 111,1 мг (в пересчете на тиаприд -100 мг).

Вспомогательные вещества:
маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кремния диоксид коллоидный водный, магния стеарат.

ОписаниеБелые или кремовато-белые круглые плоские таблетки со скошенными с обеих сторон краями, с крестообразной риской на одной стороне и гравировкой «Т 100» на другой, без запаха или со слабым запахом.

Фармацевтическая группа:

антипсихотическое (нейролептическое) средство.

Код ATX

N05AL03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Антипсихотическое средство - атипичный нейролептик, in vitro селективно блокирующий подтипы D2 и D3 дофаминовых рецепторов без наличия какой-либо значимой аффинности к рецепторам основных центральных нейротрансмиттеров (включая серотонин, норадреналин, гистамин). Исследования нейрохимических и поведенческих реакций, проведенные in vivo, подтвердили эти свойства тиаприда, показав наличие антидофаминергических эффектов при отсутствии значимых седации, каталепсии и снижения когнитивных способностей.

Тиаприд способен воздействовать на дофаминовые рецепторы, предварительно уже сенсибилизированные к дофамину при применении каких-либо других антипсихотических средств, и с этим связывают его антидискинетические эффекты.

В некоторых экспериментальных моделях стресса на животных, включая алкогольную т абстиненцию у мышей и приматов, была подтверждена анксиолитическая активность тиаприда.

Тиаприд не показал формирования физической или психологической зависимости.

Этим атипичным фармакодинамическим профилем объясняется клиническая эффективность тиаприда при многих расстройствах, включая гипердофаминергические состояния, такие как дискинезии и психоповеденческие нарушения, наблюдающиеся у пациентов с деменцией или у лиц, злоупотребляющих алкоголем, с меньшим количеством неврологических побочных эффектов по сравнению с типичными нейролептиками.

Тиаприд обладает выраженным анальгезирующим (как при интероцептивной, так и при экстероцептивной боли), противорвотным за счет блокады дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра, гипотермическим действием за счет блокады дофаминовых рецепторов гипоталамуса.

Фармакокинетика
Абсорбция тиаприда быстрая. После приема внутрь 200 мг тиаприда максимальная концентрация препарата в плазме достигается за 1 час и составляет 1,3 мкг/мл.

Биодоступность составляет 75%. При приеме таблеток непосредственно перед приемом пищи биодоступность увеличивается на 20%, а максимальная концентрация в плазме - на 40%. Абсорбция в пожилом возрасте замедляется.

Распределение в организме происходит быстро (менее 1 часа). Проникает через гематоэнцефалический барьер и через плаценту без накопления. Объем распределения составляет 1,43 л/кг. У животных отмечали проникновение препарата в грудное молоко, с соотношением концентраций в молоке и в крови, составляющим 1,2:1.

Не связывается с белками плазмы, очень слабо связывается с эритроцитами. Тиаприд метаболизируется незначительно (до 15%), метаболиты в основном неактивные. Не обнаружено конъюгированных метаболитов. 70% введенной дозы обнаруживается в моче в неизменном виде. Период полувыведения из плазмы составляет 2,9 часа у женщин и 3,6 часа у мужчин. Выведение происходит преимущественно почками путем гломерулярной фильтрации и канальцевой секреции, почечный клиренс составляет 330 мл/минуту.

У больных с нарушенной функцией почек, выведение зависит от клиренса креатинина, при снижении которого выведение тиаприда замедляется (см. «Способ применения и дозы»).

Показания к применению:

У взрослых:
- Купирование психомоторного возбуждения и агрессивных состояний, особенно при хроническом алкоголизме или в пожилом возрасте.
- Упорный интенсивный болевой синдром.

У взрослых и детей старше 6 лет:
- Различные типы хореи, синдром Жилля де ла Туретта.

У детей старше 6 лет:
- Расстройства поведения с ажитацией и агрессивностью.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к тиаприду или к другим компонентам препарата.
- Диагностированные или подозреваемые пролактин-зависимые опухоли, например: пролактинома гипофиза и рак молочной железы.
- Феохромоцитома, подозрение на феохромоцитому.
- Болезнь Паркинсона (кроме случаев настоятельной необходимости применения тиаприда).
- Детский возраст до 6 лет (опасность развития удушья при попадании таблетки в дыхательное горло).
- Период лактации (см. Беременность и период лактации»).
- Одновременный прием леводопы (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
- Одновременный прием каберголина, хинаголида (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»),

С осторожностью

У пациентов с предрасполагающими факторами для развития аритмий (с брадикардией менее 55 ударов в минуту; с нарушениями электролитного равновесия, в частности, с гипокалиемией, гипомагниемией; с врожденным удлинением интервала QT; с сопутствующей терапией препаратами, способными вызывать выраженную брадикардию (менее 55 ударов в минуту), нарушения электролитного равновесия, замедлять внутрисердечную проводимость или удлинять интервал QT, так как тиаприд может удлинять интервал QT и увеличивать риск развития тяжелых желудочковых нарушений ритма, включая развитие желудочковой тахикардии типа «пируэт» (см. «Взаимодействия с другими лекарственными средствами», «Особые указания»),
- В сочетании с дофаминергическими противопаркинсоническими препаратами (амантадин, апоморфин, бромокриптин, энтакапон, лисурид, перголид, пирибедил, прамипексол, ропинирол, селегилин) у пациентов с болезнью Паркинсона, если есть настоятельная необходимость в применении тиаприда (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания»).
- У пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (из-за возможности усиления ишемических расстройств при снижении артериального давления).
- У лиц пожилого возраста (повышенный риск седации, ортостатической гипотензии).
- У пациентов пожилого возраста с деменцией (см. «Особые указания»).
- У пациентов с факторами риска развития инсульта (см. «Особые указания»),
- У пациентов с почечной недостаточностью (требуется коррекция режима дозирования, см. «Способ применения и дозы»).
- У пациентов с эпилепсией (нейролептики могут понижать эпилептогенный порог, хотя этот эффект у тиаприда не изучался).
- У пациентов с факторами риска развития тромбоэмболий (см. «(Особые указания»),
- У детей (недостаточная изученность применения препарата у этой категории пациентов),
- У подростков в период полового созревания (из-за возможности нежелательных эффектов со стороны эндокринной системы, см. «Побочное действие»).
- Во время беременности (см. «Беременность и период лактации»).
- При одновременном применении лекарственных средств, содержащих этанол (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Беременность и период лактации

Беременность
При назначении тиаприда беременным женщинам следует соблюдать осторожность, так как имеется ограниченное количество данных по применению тиаприда при беременности, а у новорожденных, матери которых в течение длительного времени получали лечение нейролептиками, в редких случаях наблюдалось развитие экстрапирамидных расстройств. Анализ беременностей, во время которых принимался тиаприд, не выявил у него тератогенных эффектов.

Период лактации
Исследования на животных показали, что тиаприд проникает в грудное молоко, однако проникает ли тиаприд в грудное молоко человека не известно. Грудное вскармливание во время его приема не рекомендуется.

Способ применения и дозы:

Только для взрослых и детей старше 6 лет.
Необходимо всегда подбирать минимально эффективную дозу. Если позволяет состояние больного, лечение следует начинать с низких доз, с постепенным их пошаговым повышением. Суточная доза препарата делится на 2-3 приема.

Купирование психомоторного возбуждения и агрессивных состояний, особенно при хроническом алкоголизме или в пожилом возрасте:
Только у взрослых: не более 200 - 300 мг/сутки в течение 1 -2 месяцев.
У пациентов пожилого возраста доза 200-300 мг/сутки должна достигаться постепенно. Лечение следует начинаться с дозы 50 мг 2 раза в сутки. Затем доза может постепенно увеличиваться на 50-100 мг каждые 2-3 дня. Средняя доза, используемая у пациентов пожилого возраста, составляет 200 мг/сутки, а максимальная доза - 300 мг/сутки.

Хорея, синдром Жилля де ла Туретта
У взрослых: 300 - 800 мг/сутки.
Лечение следует начинать с очень низкой дозы - 25 мг в сутки, с ее последующим постепенным увеличением до достижения минимальной эффективной дозы.
У детей старше 6 лет: 3-6 мг/кг/сутки. Максимальная доза составляет 300 мг/сутки.
У взрослых и детей продолжительность лечения определяется в каждом конкретном случае врачом и зависит от клинического течения заболевания.

Упорный интенсивный болевой синдром.
Только для взрослых: 200 - 400 мг/сутки.

Расстройства поведения с ажитацией и агрессивностью у детей в возрасте старше 6
Доза составляет 100 - 150 мг/сутки.

Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью экскреция тиаприда коррелирует с клиренсом креатинина. Поэтому при клиренсе креатинина 30-60 мл/мин. доза снижается на 25%, при клиренсе креатинина 10-30 мл/мин. доза снижается в 2 раза, при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин. доза снижается в 4 раза по сравнению с дозами при нормальной функции почек.

Пациенты с нарушением функции печени
Препарат мало метаболизируется, изменения режима дозирования не требуется.

Побочное действие

Частота возникновения неблагоприятных реакций была представлена в соответствии со следующими градациями: очень часто (≥ 10%), часто (≥1%, <10); иногда (≥0,1%, < 1%); редко (≥0,01%, < 0,1%) и очень редко, включая отдельные сообщения (< 0,01%), неизвестная частота (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Побочные эффекты, наблюдавшиеся во время контролируемых клинических исследований
Следует отметить, что в некоторых случаях имелись трудности при дифференцировании неблагоприятных явлений и симптомов основного заболевания.

Со стороны центральной и периферической нервной системы
Часто
- Головокружение, головная боль.

Экстрапирамидные расстройства
Часто
- Паркинсонизм и связанные с ним симптомы тремор, мышечный гипертонус, гипокинезия и гиперсаливация. Эти симптомы обычно подвергаются обратному развитию при одновременном приеме антихолинергических противопаркинсонических средств.

Иногда
- Острые дискинезии, такие как акатизия, мышечная дистония (спазм, кривошея, окулогирный криз, тризм). Эти симптомы обычно подвергаются обратному развитию при одновременном приеме антихолинергических противопаркинсонических средств.

Редко
- Другие виды острых дискинезий, обычно подвергающиеся обратному развитию при одновременном приеме антихолинергических противопаркинсонических средств.

Расстройства со стороны психики
Часто
- Сомноленция/сонливость, бессонница, нарушения сна, ажитация, состояние апатии.

Эндокринные расстройства
Иногда
- Тиаприд вызывает увеличение плазменной концентрации пролактина, являющееся обратимым после отмены препарата. Гиперпролактинемия может приводить к развитию галактореи, аменореи, гинекомастии, увеличению молочных желез, появлению болей в молочных железах, фригидности, оргазмической дисфункции и импотенции.

Общие расстройства
Часто
- Астения/слабость, повышенная утомляемость.
- Увеличение массы тела.

Постмаркетиноговые данные
В дополнение к перечисленным выше побочным эффектам очень редко и только из спонтанных сообщений поступали сведения о перечисленных ниже неблагоприятных реакциях.

Со стороны центральной и периферической нервной системы
Неизвестная частота
- Поздняя дискинезия, характеризующаяся стереотипными непроизвольными движениями, главным образом языка и/или лицевых мышц (как и при приеме всех других нейролептиков после их приема в течение более 3-х месяцев). Противопаркинсонические препараты не эффективны или могут вызвать усиление симптомов.
- Злокачественный нейролептический синдром (см. «Особые указания»), который является потенциально фатальным осложнением, и возникновение которого возможно при применении любых нейролептиков.

Со стороны сердца
Неизвестная частота
- Удлинение интервала QT, желудочковые нарушения ритма, такие как желудочковая тахикардия типа «пируэт», желудочковая тахикардия, способные переходить в фибрилляцию желудочков и приводить к остановке сердца и развитию внезапной смерти (см. «Особые указания»)

Со стороны вегетативной нервной системы
Неизвестная частота
- Ортостатическая гипотензия.

Со стороны сосудов
Неизвестная частота
- Тромбоэмболия, включая тромбоэмболию легочной артерии, иногда со смертельным исходом, тромбоз глубоких вен (см. «Особые указания»).

Со стороны иммунитета
Неизвестная частота
- Кожные аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: избыточная седация, сонливость, угнетение сознания вплоть до комы, артериальная гипотензия, экстрапирамидная симптоматика.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая и дезинтоксикационная терапия, мониторинг жизненно важных функций организма (особенно сердечной деятельности (риск удлинения интервала QT и развития желудочковых нарушений ритма) до полного исчезновения симптомов интоксикации. При появлении тяжелых экстрапирамидных симптомов - применение антихолинергических средств.

Поскольку тиаприд слабо подвергается диализу, для его удаления из организма не рекомендуется применять гемодиализ (см. «Фармакокинетика»).

Специфического антидота тиаприда нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противопоказанные комбинации
- С леводопой
Взаимный антагонизм леводопы и нейролептиков

С каберголином, хинаголидом
Взаимный антагонизм между этими дофаминергическими препаратами и нейролептиками.

Вызывающие брадикардию препараты, такие как бета-адреноблокаторы; урежающие число сердечных сокращений блокаторы «медленных» кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем); клонидин, гуанфацин; препараты дигиталиса;
- вызывающие гипокалиемию препараты, такие как калий-выводящие диуретики; стимулирующие перистальтику кишечника слабительные; амфотерицин В при внутривенном применении, глюкокортикостероиды, тетракозактид (перед приемом тиаприда гипокалиемия должна быть скорректирована);
- антиаритмические средства 1А класса, такие как хинидин, дизопирамид;
- антиаритмические средства III класса, такие как амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид;
- другие препараты, такие как пимозид, сультоприд, сульпирид, галоперидол, тиоридазин, метадон, амисульприд, дроперидол, хлорпромазин, левомепромазин, циамемазин, пипотиазин, сертиндол, вералиприд; антидепрессанты, производные имипрамина; препараты лития; бепридил; цизаприд, дифеманила метилсульфат, вводимый внутривенно эритромицин, вводимый внутривенно спирамицин, мизоластин, вводимый внутривенно винкамин, галофантрин, лумефантрин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин.

Если у пациентов нельзя избежать одновременного назначения этих препаратов с тиапридом, то за ними следует проводить тщательное клиническое, лабораторное (контроль электролитного состава крови) и электрокардиографическое наблюдение.

С дофаминергическими противопаркинсоническими препаратами (амантадин, апоморфин, бромокриптин, энтакапон, лисурид, перголид, пирибедил, прамипексол, ропинирол, селегилин)
Взаимный антагонизм дофаминергических противопаркинсонических препаратов и нейролептиков. Дофаминергические агонисты могут вызвать или усилить психотическую симптоматику (см. «Особые указания»).

С этанолом
Этанол усиливает седативное действие нейролептиков. Поэтому во время лечения тиапридом нельзя употреблять спиртные напитки и лекарственные препараты, содержащие этанол.

Комбинации, требующие соблюдения осторожности
- С ингибиторами холинэстеразы: донепезилом, ривастигмином, галантамином, пиридостигмина бромидом, неостигмина бромидом.
Из-за способности этих препаратов вызывать брадикардию повышается риск развития желудочковых нарушений ритма.

Комбинации, которые следует принимать во внимание
- С гипотензивными препаратами (всеми)
Аддитивное гипотензивное действие, увеличение риска ортостатической гипотензии.

С нитратами
Увеличения риска снижения артериального давления, и в частности, развития ортостатической гипотензии.

С препаратами, угнетающими функцию ЦНС: производные морфина (анальгетики, противокашлевые препараты); барбитураты; бензодиазепины и другие анксиолитики; снотворные препараты; антидепрессанты с седативным действием (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин); блокаторы H1-гистаминовых -рецепторов с седативным действием; гипотензивные средства центрального действия (для кпонидина и гуанфацина см. также «Нерекомендуемые комбинации»); баклофен; талидомид и пизотифен.
Возможно кумулятивное угнетение центральной нервной системы и снижение реакции.

Особые указания

Злокачественный нейролептический синдром
Злокачественный нейролептический синдром характеризуется бледностью, гипертермией, ригидностью мышц, дисфункцией вегетативной нервной системы, нарушением сознания. Признаки дисфункции вегетативной нервной системы, такие как повышенное потоотделение и лабильность артериального давления и пульса, могут предшествовать наступлению гипертермии и, следовательно, являться ранними, предупреждающими симптомами. В случае необъяснимого повышения температуры тела лечение тиапридом должно быть прекращено. Генез развития злокачественного нейролептического синдрома остается не выясненным, предполагается, что в его механизме играет роль блокада дофаминовых рецепторов в полосатом теле и гипоталамусе, не исключается врожденная предрасположенность (идиосинкразия). Развитию синдрома могут способствовать интеркуррентная инфекция, нарушения водно-электролитного баланса (в частности дегидратация, гипонатриемия), одновременное назначение препарата лития, органическое поражение мозга.

Удлинение интервала QT
Тиаприд может вызывать удлинение интервала QT. Известно, что этот эффект увеличивает риск развития серьезных желудочковых аритмий, таких как желудочковая тахикардия типа «пируэт» (см. «Побочное действие»).

Перед назначением терапии нейролептиками, если позволяет состояние пациента, необходимо исключить наличие факторов, предрасполагающих к развитию этих тяжелых нарушений ритма (брадикардии менее 55 ударов в минуту, гипокалиемии, гипомагниемии, замедления внутрижелудочковой проводимости и врожденного удлиненного интервала QT или удлинения интервала QT при применении других препаратов, удлиняющих интервал QT) (см. «Противопоказания», «С осторожностью», «Побочное действие»).

Пациентам с вышеперечисленными факторами риска, предрасполагающими к удлинению интервала QT, при необходимости назначения тиаприда необходимо соблюдать особую осторожность. Гипокалиемия должна быть скорректирована до начала применения препарата, кроме того, следует обеспечить медицинское наблюдение, контроль за электролитами крови и ЭКГ.

Экстрапирамидный синдром
При экстрапирамидном синдроме, вызванном нейролептиками, следует назначать антихолинергические препараты (а не дофаминергические агонисты) (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Инсульт
В рандомизированных клинических исследованиях по сравнению некоторых атипичных нейролептиков с плацебо, проведенных у пациентов пожилого возраста с деменцией, наблюдалось троекратное увеличение риска развития цереброваскулярных событий. Механизм этого риска не известен. Нельзя исключить увеличение такого риска при приеме других нейролептиков или в других популяциях пациентов, поэтому тиаприд следует с осторожностью назначать пациентам с факторами риска развития инсульта.

Пациенты пожилого возраста с деменцией
У пациентов пожилого возраста с психозами, связанными с деменцией, при лечении антипсихотическими препаратами наблюдалось повышение риска наступления смерти. Анализ 17-ти плацебо-контролируемых исследований (средней продолжительностью более 10 недель) показал, что большинство пациентов, получавших атипичные антипсихотические препараты, имели в 1,6-1,7 раз больший риск смерти, чем пациенты, получавшие плацебо. Хотя причины смерти в клинических исследованиях с атипичными антипсихотическими препаратами варьировали, большинство причин смертей было или сердечно-сосудистыми (например, сердечная недостаточность, внезапная смерть), или инфекционными (например, пневмония) по природе. Наблюдательные исследования подтвердили, что подобно лечению атипичными антипсихотическими средствами, лечение обычными антипсихотическими средствами также может увеличивать смертность. Степень, до которой увеличение смертности может быть обусловлено антипсихотическим препаратом, а не некоторыми особенностями пациентов, не ясна.

Тромбоэмболия
При применении антипсихотических препаратов наблюдались случаи венозной тромбоэмболии, иногда фатальной. Поэтому тиаприд следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска развития тромбоэмболии, см. «Побочное действие».

Пациенты с эпилепсией
В связи с тем, что тиаприд может понижать эпилептогенный порог, при назначении тиаприда пациентам с эпилепсией, последние должны находиться под строгим медицинским наблюдением.

Пациенты с болезнью Паркинсона, получающие дофаминергические агонисты
Если имеется настоятельная необходимость лечения нейролептиками пациентов с болезнью Паркинсона, получающих дофаминергические агонисты, следует провести постепенное снижение доз последних до полной отмены (резкая отмена дофаминергических препаратов может повысить риск развития у пациента злокачественного нейролептического синдрома) (см. «Противопоказания», «С осторожностью»; «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Дети
Применение тиаприда у детей изучено недостаточно. Поэтому при назначении тиаприда детям следует соблюдать осторожность. В связи с отсутствием клинических данных рекомендуется соблюдать осторожность при назначении этого лекарственного препарата детям. Более того, рекомендуется ежегодно проверять у детей способности к обучению, так как препарат может влиять на когнитивные функции. Необходимо регулярно корректировать дозу в зависимости от клинического состоянии ребенка.

Влияние на способность управления автомобилем или другими механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может обладать седативным действием (даже при его приеме в рекомендованных дозах).

Форма выпуска:

Таблетки 100 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ и фольги алюминиевой.
По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Список Б.

Срок годности:

5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

САНОФИ-АВЕНТИС ФРАНС
1-13, бульвар Ромен Роллан 75014 Париж, Франция

Фирма - производитель:

Санофи Винтроп Индустрия
6 бульвар де л"Юроп 21800 Кетиньи, Франция

Претензии потребителей направлять по адресу:

115035, г. Москва, ул. Садовническая, дом 82, стр. 2.

Навигация

Препарат «Тиапридал» является нейролептиком с седативным, антипсихотическим, снотворным и обезболивающим свойствами. Это продукт от французского производителя, который в нашей стране представлен синонимом под названием «Тиаприд». Медикаменты имеют практически аналогичные характеристики и способны заменять друг друга без влияния на качество терапии. Перед началом лечебного курса следует получить рекомендации врача и ознакомиться с инструкцией по применению средства «Тиапридал». Нейролептик представлен двумя лекарственными формами, у каждой из которых есть свои особенности.

Препарат «Тиапридал» является нейролептиком с седативным, антипсихотическим, снотворным и обезболивающим свойствами.

Состав

Базовый действующий компонент лекарства – тиаприда гидрохлорид. В таблетированной форме в качестве вспомогательных составляющих значатся целлюлоза, маннитол, повидон, кремния диоксид, магния стеарат. В растворе «Тиаприд» дополнительными веществами выступают дистиллированная вода и хлорид натрия.

Форма выпуска

Лекарство «Тиаприд» в виде таблеток представлено круглыми элементами белого или кремового цвета с фасками. На одной поверхности нанесена гравировка «Т100», на второй – перекрестная риска. От изделий может исходить слабый лекарственный запах. В одной таблетке содержится эквивалент 100 мг основного вещества.

Раствор Тиаприд прозрачный, бесцветный, расфасован по стеклянным ампулам объемом в 2 мл.

Раствор «Тиаприд» прозрачный, бесцветный, расфасован по стеклянным ампулам объемом в 2 мл. В одной емкости содержится эквивалент 100 мг действующего компонента. Каждая ампула оснащена двумя маркировочными кольцами и точкой слома.

Фармакологическое действие

«Тиапридал» (или «Тиаприд») входит в группу нейролептиков – психотропных препаратов, предназначенных для борьбы с психотическими расстройствами. Медикамент обладает выраженным противотревожным действием, способен снимать болевой синдром и дискинезии центрального генеза.

Отдельно у него выделяют снотворное и седативное действия, способность угнетать рвотный центр в головном мозге, купировать признаки алкогольной интоксикации.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лечебный эффект состава достигается за счет его избирательного блокирующего воздействия на рецепторы допамина в гипоталамусе, лимбическом и кортикальном отделах ЦНС. При всем этом медикамент не угнетает сознание пациента, не оказывает пагубного влияния на его уровень интеллекта. Прием состава наоборот способен возвращать ясность мышления пожилым людям.

Лечебный эффект состава достигается за счет его избирательного блокирующего воздействия на рецепторы допамина в гипоталамусе.

После внутримышечного введения препарата в объеме 200 мг активного вещества максимальная концентрация тиаприда фиксируется через полчаса. При пероральном приеме такого же объема средства в виде таблеток «Тиапридал» время увеличивается до 1 часа. При парентеральном введении состава его содержание в плазме крови в два раза превышает показатель, характерный для употребления лекарства внутрь.

В случае использования таблеток «Тиаприд» биодоступность основного компонента составляет 75%. Данные можно увеличить до 95%, если выпить лекарство прямо перед едой. Этот прием еще и повышает концентрацию действующего вещества в плазме крови на 40%.

На распределение состава в организме уходит менее часа. Тиаприд проникает через плаценту и гематоэнцефалический барьер, в теории он попадает в молоко кормящей женщины. Активное вещество не накапливается в тканях. Оно слабо подвергается переработке и выводится в основном почками. В моче обнаруживается до 70% основного компонента в неизмененном состоянии. У женщин период полувыведения лекарства составляет около 3 часов, у мужчин на 30-40 минут больше.

Лекарство выводится в основном почками.

Показания к применению

Средство назначают взрослым и детям. Лекарственная форма подбирается в зависимости от возраста пациента, его самочувствия, диагноза, выраженности проблемы. Препарат можно использовать в составе монотерапии или комплексного подхода.

«Тиапридал» таблетки назначают при таких состояниях:

  • немотивированная агрессия, крайняя степень психомоторного возбуждения. Лекарство помогает справляться с такими проявлениями на фоне старческого слабоумия, хронического алкоголизма;
  • сильные боли хронической природы, которые не купируются другими медикаментами;
  • различные формы хореи;
  • синдром Жиля де ла Туретта;
  • дискинезия позднего или спонтанного типа;
  • повышенная агрессивность и ажитация в детском возрасте.

Таблетки назначают при немотивированной агрессии.

Раствор «Тиаприд» больше подходит для купирования интенсивных состояний с яркой клинической картиной. Его обычно применяют для борьбы с поведенческими расстройствами у пожилых людей и лиц с хроническим алкоголизмом. Средство показывает хороший эффект, если его использовать для снижения силы стойкого болевого синдрома.

Противопоказания

Перед началом приема препарата надо убедиться в отсутствии запретов к проведению терапии. Средство запрещено использовать при одних состояниях и нужно проявлять повышенную осторожность при других. Из-за особенностей химического взаимодействия с другими медикаментами «Тиапридал» надо с особым вниманием вводить в состав комбинированных подходов.

Противопоказания к применению лекарства «Тиаприд»:

  • непереносимость компонентов средства;
  • наличие пролактин-зависимых опухолей или подозрение на возможность их развития;
  • феохромоцитома или подозрение на нее;
  • гипертонический криз;
  • снижение функциональности печени и/или почек в тяжелой форме;
  • беременность в I триместре, лактация;
  • возраст пациента моложе 6 лет для таблеток, моложе 18 лет для раствора «Тиаприд»;
  • прием «Сультоприда», антагонистов допаминовых рецепторов и средств, способных вызывать сбой сердечного ритма;
  • доброкачественные или злокачественные образования в головном мозге, надпочечниках.

С осторожностью лечение препаратом «Тиаприд» проводят при наличии в анамнезе пациента эпилепсии и сердечно-сосудистых заболеваний в стадии декомпенсации. При хронических патологиях почек может понадобиться корректировка дозы медикамента.

Терапия требует врачебного контроля, если больной страдает от паркинсонизма, брадикардии, гипокалиемии, принимает лекарства с этанолом в составе. Лечение детей и пожилых людей обычно проводится по индивидуальной схеме.

Побочные эффекты

Обычно «Тиаприд» и «Тиапридал» переносятся пациентами хорошо. Риск развития негативного ответа организма повышается при длительном применении средства или при его использовании в предельно допустимых объемах.

Типы побочных реакций, которые возможны при лечении медикаментом «Тиаприд»:

  • неврологические – до 10% пациентов отмечают повышение утомляемости на фоне приема лекарства. Также могут наблюдаться нарушения сна при дневной сонливости, психомоторное возбуждение, головокружение, апатия, головные боли, тремор рук;
  • эндокринные – импотенция, проблемы с эрекцией и эякуляцией у мужчин. Сбой менструального цикла, фригидность, набухание молочных желез у женщин;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы – мерцательная аритмия, понижение артериального давления, изменение рисунка ЭКГ;
  • со стороны опорно-двигательного аппарата – расслабленность мышц, снижение их тонуса;
  • метаболические – заметная прибавка массы тела.

До 10% пациентов отмечают повышение утомляемости на фоне приема лекарства.

В единичных ситуациях у пациента развивается злокачественный нейролептический синдром. В случае повышения у пациента температуры тела без адекватных причин прием препарата «Тиаприд» останавливают и проводят тщательную диагностику.

Инструкция на «Тиаприд»: способ и дозировка

На старте терапии пациенту назначают минимальные дозы препарата в соответствии с возрастом и диагнозом. В случае необходимости их постепенно повышают, достигая нижнего предела эффективности лечения. Любые изменения в медикаментозную схему вносятся врачом.

  • нарушения поведенческого паттерна на фоне хронической алкогольной интоксикации – по 200-300 мг в сутки. Курс лечения продолжается до 2 месяцев и при необходимости повторяется после установленного врачом перерыва. Для пожилых пациентов дозировка может быть уменьшена на 30-50%;
  • нарушения поведенческого паттерна в результате старческого слабоумия – начинают с 50 мг активного вещества дважды в день. При отсутствии положительной динамики объем увеличивают раз в 2-3 дня на 50 мг до появления стойкого лечебного эффекта. Предельная суточная дозировка – 300 мг;
  • боли, которые не купируются другими препаратами – до 400 мг в сутки в зависимости от ответа организма на медикамент;
  • синдром Жиля де ла Туретта, хорея – для взрослых пациентов стартовую дозу определяют в 25 мг действующего вещества. Ее плавно повышают, достигая минимального лечебного объема. Обычно терапевтическая доза находится в пределах 300-800 мг компонента. Детям от 6 лет количество лекарства подбирают индивидуально по формуле 3-6 мг на 1 кг веса за сутки;
  • беспокойство, раздражительность и агрессивность в детском возрасте – от 100 до 150 мг препарата «Тиаприд» в сутки. Количество подходов устанавливает врач.

При отсутствии результата от использования пероральной формы лекарства или в случае наличия у больного проблем с глотанием переходят на раствор для инъекций. Этот продукт назначают только взрослым. Манипуляции проводятся под врачебным контролем. Состав вводят внутривенно или внутримышечно, придерживаясь минимальной эффективной дозы.

Особенности применения раствора «Тиаприд»:

  • делирий или предшествующее ему состояние – до 1200 мг в сутки. Внутривенные или внутримышечные инъекции выполняют каждые 4-6 часов. При необходимости объем лекарства может быть доведен до 1800 мг. Терапия должна проводиться в стационаре под контролем клиренса креатинина;
  • терапия в пожилом возрасте – до 300 мг в сутки. Разовая доза не должна превышать 100 мг. Минимальный промежуток между инъекциями – 6 часов.

В остальных случаях придерживаются тех дозировок, которые характерны для таблеток. Возможность сочетания двух лекарственных форм устанавливается врачом.

Внутривенные инъекции выполняют каждые 4-6 часов.

Передозировка

Нарушение правил ведения терапии может привести к передозировке. В случае с раствором и таблетками риски развития неотложного состояния примерно равны и одинаково опасны. Клиническая картина лекарственного отравления характеризуется патологической сонливостью, падением артериального давления. Пациент испытывает слишком выраженный седативный эффект препарата, очевидно изменение двигательной активности на фоне проблем с мышечным тонусом. У пострадавшего угнетается сознание, может развиться кома.

Антидот вещества тиаприд не обнаружен. Гемодиализ на таком фоне не поможет. Лечение заключается в отмене медикамента, промывании желудка в случае с приемом таблеток. Далее больному оказывается симптоматическая помощь, проводятся интенсивные дезинтоксикационные мероприятия.

Все манипуляции выполняются под контролем жизненно важных показателей организма. При нарушении двигательной активности дополнительно назначают антихолинергические средства. Пациент должен оставаться в стационаре до полного исчезновения симптомов передозировки.

Взаимодействие

Использование лекарства «Тиаприд» в составе комплексных лечебных подходов требует повышенной осторожности. Перед приемом любых медикаментов во время курса на основе нейролептика рекомендуется получить разрешение врача.

При использовании лекарства нужно помнить, что тиаприд:

  • может стать причиной мерцательной или желудочковой аритмии при комбинировании с рядом нейролептиков, антиаритмических средств, антибиотиков и вазодилататоров;
  • становится очень агрессивным и токсичным под влиянием этилового спирта;
  • является антагонистом «Леводопы». Использование медикамента «Тиаприд» при болезни Паркинсона возможно, но под медицинским контролем и с обязательной корректировкой доз;
  • в комбинации с гипотензивными продуктами может вызывать привыкание. Повышает вероятность падения артериального давления при переходе тела из горизонтального положения в вертикальное;
  • усиливает свойства веществ, оказывающих угнетающее воздействие на ЦНС.

Препарат усиливает свойства веществ, оказывающих угнетающее воздействие на ЦНС.

О появлении любых тревожных симптомов на фоне сочетания лекарства «Тиаприд» с другими медикаментами надо сообщать врачу. В большинстве случаев оказывается достаточно корректировки лечебных доз для избавления от негативных последствий и нормализации течения терапии. Предпринимать самостоятельные действия в виде симптоматического лечения проблем категорически запрещено.

Условия продажи

«Тиаприд» и «Тиапридал» отпускаются только по рецепту.

Условия хранения и срок годности

Лекарство надо держать в недоступном для детей, сухом, прохладном, темном месте. Температура воздуха не должна превышать 25℃. Срок хранения состава в закрытых ампулах 3 года, таблеток – 5 лет.

Аналоги

Существуют десятки препаратов, обладающих схожими с медикаментом свойствами. Для его замены врачи рекомендуют «Солиан», «Бетамакс», «Сульпирид», «Просульпин» и другие продукты. Прямым синонимом состава «Тиапридал» французского производства является российский «Тиаприд». Их инструкции по применению аналогичны.

В состав препарата входит активный компонент — тиаприда гидрохлорид.

Дополнительные составляющие: лактоза, крахмал картофельный, повидон, магния стеарат, вода для инъекций.

Форма выпуска

Выпускается Тиаприд в форме таблеток и раствора для инъекций. Таблетки 100 мг упакованы по 10 штук в контурные ячейки по 3 в пачке или по 30 таблеток в полимерной банке. Раствор расфасован в ампулы по 2 мл, по 10 штук в пачке.

Фармакологическое действие

Препарат обладает нейролептическим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Тиаприд является антипсихотическим препаратом – атипичным нейролептиком . Данное лекарство оказывает воздействие на дофаминовые рецепторы, которые уже сенсибилизированы к при использовании прочих антипсихотических средств, проявляющих антидискинетический эффект. При этом приём препарата не формирует физическую или психологическую зависимость.

Поэтому эффективность Тиаприда проявляется при многочисленных расстройствах, например, гипердофаминергических состояниях – или психоповеденческих нарушениях , которые могут наблюдаться у больных с или алкогольной зависимостью , с меньшей численностью неврологических побочных действий, если сравнивать с типичными нейролептиками. Также для Тиаприда характерно выраженное анальгезирующее, противорвотное и гипотермическое действие.

Попадая внутрь организма препарат подвергается быстрой абсорбции. При приёме 200 мг лекарственного средства, его максимальная концентрация в составе плазмы достигается в течение часа.

Биодоступность вещества составляет 75%. Приём лекарства перед едой повышает её на 20%. У пациентов пожилого возраста абсорбция несколько замедлена.

Активное вещество быстро распределяется в организме, отмечено проникновение сквозь гематоэнцефалический барьер и плаценту.

Связь с белками плазмы не установлена, с – достаточно слабая. В результате незначительного образуются неактивные . Выведение из организма происходит при помощи почек, практически в неизменном виде.

Показания к применению

Назначают Тиаприд взрослым пациентам и детям от 6 лет для лечения:

  • разных форм хореи ;
  • расстройств поведения с агрессивностью и ажитацией ;
  • синдрома Жилля де ла Туретта .

Только взрослым пациентам для:

  • купирования агрессивных состояний и психомоторного возбуждения, например, в пожилом возрасте или при хроническом алкоголизме;
  • снятия упорного интенсивного болевого синдрома.

Противопоказания

Препарат не назначается при:

  • высокой чувствительности ;
  • диагностированных или подозреваемых пролактин-зависимых опухолях ;
  • феохромоцитоме или подозрении на неё;
  • возрасте пациентов до 6 лет;
  • , .

Побочные эффекты

При лечении Тиапридом могут развиваться различные нарушения, затрагивающие деятельность нервной, сердечно-сосудистой, эндокринной, иммунной и других систем. Поэтому могут возникать: , и сопутствующие ему симптомы, или , ажитация, , сбои сердечного ритма и так далее.

Не исключено развитие общих расстройств: астении , повышенной утомляемости, увеличения массы тела .

Инструкция на Тиаприд (Способ и дозировка)

Как указывает инструкция по применению Тиаприда, препарат предназначен для лечения пациентов от 6 лет.

Обычно терапия начинается с минимально эффективной дозы, которую при необходимости постепенно повышают. При этом суточную дозу делят на 2-3 приёма. Лечение разных нарушений требует назначения соответствующей дозировки. Терапевтический курс может продолжаться 1-2 месяца.

Передозировка

В случаях передозировки возможно развитие избыточной седации, , значительного угнетения сознания, артериальной гипотензии, экстрапирамидной симптоматики.

Проведение лечения предполагает отмену препарата, симптоматическую и дезинтоксикационную терапию, мониторинг функций организма и так далее.

Взаимодействие

Сочетание с , и Хинаголидом может привести к взаимному антагонизму.

Одновременное применение с бета-адреноблокаторами , например, или , а также , Гуанфацином и препаратами Дигиталиса способно привести к развитию брадикардии . Калий-выводящие диуретики , глюкокортикостероиды , Тетракозактид нередко вызывают гипокалиемию .